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現(xiàn)如今我國(guó)醫(yī)療行業(yè)逐漸擴(kuò)大,藥品種類(lèi)也隨著持續(xù)增多,而根據(jù)藥品物理及化學(xué)性質(zhì)的不同,其包裝儲(chǔ)存方式也有所不同,市面上大致的包裝分類(lèi)有:玻璃、金屬、塑料、橡膠等
(1)玻璃常用于注射劑、片劑、口服溶液劑等劑型包裝。玻璃按材質(zhì)可分為鈉鈣玻璃、低硼硅玻璃、中硼硅玻璃和高硼硅玻璃。不同成分的材質(zhì)其性能有很大差別,應(yīng)重點(diǎn)考察玻璃中堿性離子的釋放對(duì)藥液pH的影響;有害金屬元素的釋放;不同溫度(尤其冷凍干燥時(shí))、不同酸堿度條件下玻璃的脫片;含有著色劑的避光玻璃被某些波長(zhǎng)的光線透過(guò),使藥物分解;玻璃對(duì)藥物的吸附以及玻璃容器的針孔、瓶口歪斜等問(wèn)題。
(2)金屬常用于軟膏劑、氣霧劑、片劑等的包裝。應(yīng)重點(diǎn)考察藥物對(duì)金屬的腐蝕;金屬離子對(duì)藥物穩(wěn)定性的影響;金屬涂層在試驗(yàn)前后的完整性等。
(3)塑料常用于片劑、膠囊劑、注射劑、滴眼劑等劑型的包裝。按材質(zhì)可分為高密度聚乙烯、低密度聚乙烯、聚丙烯、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯、聚氯乙烯等。應(yīng)重點(diǎn)考察水蒸氣的透過(guò)、氧氣的滲入;水分、揮發(fā)性藥物的透出;脂溶性藥物、抑菌劑向塑料的轉(zhuǎn)移;塑料對(duì)藥物的吸附;溶劑與塑料的作用;塑料中添加劑、加工時(shí)分解產(chǎn)物對(duì)藥物的影響;以及微粒、密封性等問(wèn)題。
(4)橡膠通常作為容器的塞、墊圈。按材質(zhì)可分為異戊二烯橡膠、鹵化丁基橡膠、硅橡膠。鑒于橡膠配方的復(fù)雜性,應(yīng)重點(diǎn)考察其中各種添加物的溶出對(duì)藥物的作用;橡膠對(duì)藥物的吸附以及填充材料在溶液中的脫落。在進(jìn)行注射劑、口服液體制劑等試驗(yàn)時(shí),應(yīng)倒置、側(cè)放,使藥物能充分與橡膠塞接觸。
行業(yè)逐步增大,質(zhì)量品質(zhì)也必須要跟到位,國(guó)家出臺(tái)了一系列關(guān)于醫(yī)藥包裝質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),濟(jì)南竹巖儀器積極響應(yīng)國(guó)家政策,生產(chǎn)發(fā)明了一系列的藥包材的物理性檢測(cè)儀器,滿足了包裝質(zhì)量檢測(cè)的各方面需求,隨后積極占領(lǐng)市場(chǎng),充分得到了廣大客戶的肯定和認(rèn)可,現(xiàn)已成為包裝檢測(cè)行業(yè)的中堅(jiān)力量